Действующие вещества
Эноксапарин натрия.
Состав
Эноксапарин натрия; вода для инъекций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к эноксапарину натрия, гепарину или его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины;
активное клинически значимое кровотечение, а также состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения, включая недавно перенесенный геморрагический инсульт, острую язву ЖКТ, наличие злокачественного новообразования с высоким риском кровотечений, недавно перенесенные операции на головном и спинном мозге, офтальмологические операции, известное или предполагаемое наличие варикозно расширенных вен пищевода, артериовенозные мальформации, сосудистые аневризмы, сосудистые аномалии спинного и головного мозга;
спинальная или эпидуральная анестезия или локо-региональная анестезия, когда эноксапарин натрия применялся для лечения в предыдущие 24 ч;
иммуноопосредованная гепарин-индуцированная тромбоцитопения (в анамнезе) в течение 100 последних дней или наличие в крови циркулирующих антитромбоцитарных антител;
детский возраст до 18 лет, т.к. эффективность и безопасность у данной категории пациентов не установлены.
С осторожностью:
состояния, при которых имеется потенциальный риск развития кровотечения (нарушения гемостаза, тяжелый васкулит язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки или другие эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе);
недавно перенесенный ишемический инсульт;
неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия;
диабетическая или геморрагическая ретинопатия;
тяжелый сахарный диабет;
недавно перенесенная или предполагаемая неврологическая или офтальмологическая операция;
проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы), спинномозговая пункция (недавно перенесенная);
недавние роды;
эндокардит бактериальный (острый или подострый);
перикардит или перикардиальный выпот;
почечная и/или печеночная недостаточность;
внутриматочная контрацепция (ВМК);
тяжелая травма (особенно ЦНС), открытые раны на больших поверхностях;
одновременный прием препаратов, влияющих на систему гемостаза;
гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ) без циркулирующих антител в анамнезе (более 100 дней).
У компании отсутствуют данные по клиническому применению препарата при следующих заболеваниях: активный туберкулез, лучевая терапия (недавно перенесенная).
Побочные эффекты
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
часто - кровотечение, тромбоцитопения, тромбоцитоз;
редко - случаи развития аутоиммунной тромбоцитопении с тромбозом; в некоторых случаях тромбоз осложнялся развитием инфаркта органов или ишемии конечностей.
Нарушения со стороны иммунной системы:
часто - аллергические реакции.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень часто - повышение активности «печеночных» ферментов, главным образом повышение активности трансаминаз, более чем в три раза превышающее верхнюю границу нормы.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто - крапивница, кожный зуд, эритема;
нечасто: буллезный дерматит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто: гематома в месте инъекции, боль в месте инъекции, отек в месте инъекции, кровотечение, реакции повышенной чувствительности, воспаление, образование уплотнений в месте инъекции;
нечасто: раздражение в месте инъекции, некроз кожи в месте инъекции.
Способ применения
Вводят Клексан раствор подкожно. Разовая дозировка и частота применения подбираются индивидуально, в зависимости от заболевания и риска развития тромбозов и эмболий. Так, пациентам с умеренным риском при общехирургических операциях рекомендуемая доза Клексана составляет 20 мг один раз в сутки подкожно. Первая инъекция производится за 2 часа до хирургического вмешательства. Больным с высоким риском развития тромбозов и эмболий при общехирургических и ортопедических операциях препарат рекомендуется в дозе 40 мг один раз в сутки подкожно, первая доза вводится за 12 часов до хирургического вмешательства, или 30 мг два раза в сутки с началом введения через 12-24 часов после операции.
Длительность лечения Клексаном в среднем составляет 7-10 дней. При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии.
Форма выпуска (дозировка)
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета. По 0,4 мл в стеклянном шприце (тип I). 9 шприцев в упаковке.
Вес
77 гр.
Латинское название
Clexane.
Хранить
При температуре не выше + 25°С.
Порядок отпуска
Рецептурный препарат.