Действующие вещества
Азитромицина дигидрат.
Состав
Азитромицина дигидрат; сахароза, натрия фосфат, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), камедь ксантановая, ароматизатор банановый, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата;
нарушение функции печени тяжелой степени;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст до 6 месяцев;
одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.
С осторожностью:
миастения;
нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести;
терминальная почечная недостаточность с СКФ (скорость клубочковой фильтрации) менее 10 мл/мин.;
у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов);
одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина;
cахарный диабет.
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется приостановить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Инфекционные заболевания:
нечасто – кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит;
неизвестная частота – псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы:
нечасто – лейкопения, нейтропения, эозинофилия;
очень редко – тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ и питания:
нечасто - анорексия.
Аллергические реакции:
нечасто – ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности;
неизвестная частота - анафилактическая реакция.
Со стороны нервной системы:
часто – головная боль;
нечасто – головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность;
редко – ажитация;
неизвестная частота – гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращенное обоняние, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
Со стороны органа зрения:
нечасто – нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
нечасто – расстройство слуха, вертиго;
неизвестная частота – нарушение слуха, в том числе глухота и/ или шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто – ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу;
неизвестная частота – понижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Со стороны дыхательной системы:
нечасто – одышка, носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень часто – диарея;
часто – тошнота, рвота, боль в животе;
нечасто – метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез;
очень редко – изменение цвета языка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
нечасто – гепатит;
редко – нарушение функции печени, холестатическая желтуха;
неизвестная частота – печеночная недостаточность (в редких случаях – с летальным исходом, в основном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени); некроз печени, фульминантный гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто – кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость;
редко – реакция фотосенсибилизации, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП);
неизвестная частота – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
нечасто – остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее;
неизвестная частота - артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто – дизурия, боль в области почек;
неизвестная частота – интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы:
нечасто – метроррагии, нарушение функции яичек.
Прочие:
нечасто – отек, астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.
Лабораторные данные:
часто – снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови;
нечасто – повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.
Способ применения
Для приготовления суспензии в порошок Сумамед форте с помощью шприца для дозирования добавляют 9,5 мл воды. Взбалтывают до получения состава однородной консистенции. Перед каждым приемом препарата содержимое флакона также тщательно взбалтывают до получения однородного состава.
Принимают суспензию внутрь 1 раз в сутки за час до еды или через 2 часа после. Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2,5 мл. После приема препарата рекомендуют дать ребенку немного воды, чтобы он смог полностью проглотить суспензию.
Дозировка и продолжительность лечения зависят от возраста и веса пациента, характера и степени тяжести патологического процесса.
Форма выпуска (дозировка)
Порошок от белого до желтовато-белого цвета с характерным запахом банана для приготовления суспензии для приема внутрь. После растворения в воде - однородная суспензия от белого до желтовато-белого цвета с характерным запахом банана. 15 мл порошка в непрозрачном флаконе белого цвета из ПЭ высокой плотности объемом 50 мл с полипропиленовой крышкой с функцией защиты от детей и контролем первого вскрытия. 1 флакон вместе с инструкцией по применению, мерной ложкой и/или шприцем для дозирования помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Вес
100 гр.
Латинское название
Sumamed forte.
Хранить
При температуре не выше + 25°С
Порядок отпуска
Рецептурный препарат.