Действующие вещества
Таблетка розового цвета содержит: эстрадиола гемигидрат.
Таблетка светло-желтого цвета содержит: эстрадиола гемигидрат + дидрогестерон.
Состав
Таблетка розового цвета: лактозы моногидрат, гипромеллоза (НРМС 2910), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, смесь для пленочного покрытия Pink I* (гипромеллоза (НРМС 2910), тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 400, краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид черный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172).
Таблетка светло-желтого цвета: лактозы моногидрат, гипромеллоза (НРМС 2910), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, смесь для пленочного покрытия Yellow II** (гипромеллоза (НРМС 2910), тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 400, краситель железа оксид желтый (Е 172).
Противопоказания
Беременность и период грудного вскармливания;
диагностированный или предполагаемый рак молочной железы;
диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия);
диагностированные или предполагаемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);
кровотечения из влагалища неясной этиологии;/
нелеченная гиперплазия эндометрия;
тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения);
множественные или выраженные факторы артериального или венозного тромбоза, стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2), заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, транзиторные ишемические атаки, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий;
выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам/тромбоэмболиям, например: гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени), в том числе злокачественные опухоли печени;
порфирия;
гиперчувствительность к дидрогестерону, эстрадиолу и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Прием препарата Фемостон следует прекратить при выявлении противопоказаний и/или при возникновении следующих состояний:
желтухи и/или нарушений функции печени;
неконтролируемой артериальной гипертензии;
впервые появившейся на фоне применения препаратов для ЗГТ мигренеподобной головной боли.
С осторожностью принимают препарат при:
лейомиоме матки;
эндометриозе;
наличии факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (например, родственников 1-ой степени родства с раком молочной железы);
артериальной гипертензии;
доброкачественной опухоли печени;
сахарном диабете, как при наличии сосудистых осложнений, так и в случае их отсутствия;
холелитиазе;
мигрени или сильной головной боли;
системной красной волчанке;
гиперплазия эндометрия в анамнезе;
эпилепсии;
бронхиальной астме;
отосклерозе.
Кроме того, применение препарата с осторожностью требуется:
у пациенток с хронической сердечной недостаточностью и/или с почечной недостаточностью;
при наличии факторов риска развития тромбозов или тромбоэмболий в семейном анамнезе - тромбоз или тромбоэмболические осложнения у родственников 1-й степени родства в возрасте менее 50 лет (у таких пациенток следует провести скрининг, предварительно уведомив, что с помощью скрининга можно выявить только часть тромбофилических нарушений).
Побочные эффекты
При приеме препарата возможно возникновение следующих побочных эффектов:
Очень часто - головная боль, боль в животе, боль в спине, боль/напряженность в молочных железах.
Часто - вагинальный кандидоз; депрессия; нервозность; мигрень, головокружение; тошнота, рвота; метеоризм; кожные аллергические реакции (в том числе, сыпь, крапивница, зуд); менструальные расстройства (мажущие выделения, маточное кровотечение, меноррагия, олиго-/аменорея, нерегулярные менструации, дисменорея); боль в малом тазу, цервикальная секреция, астенические состояния (астения, утомляемость, дискомфорт), периферические отеки; повышение массы тела.
Нечасто - увеличение размеров миомы матки; реакции гиперчувствительности; изменения либидо; венозная тромбоэмболия; нарушение функции печени, иногда сопровождающееся желтухой, астенией и болью в животе, нарушения функций желчного пузыря; увеличение размера молочных желез, предменструальный синдром; снижение массы тела.
Редко - инфаркт миокарда; ангионевротический отек, сосудистая пурпура; риск рака молочной железы (РМЖ).
Способ применения
Принимают Фемостон ежедневно по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время) независимо от еды. Первые 14 дней принимают таблетки розового цвета, в последующие 14 дней – таблетки светло-желтого цвета. Прием препарата должен быть непрерывным. Сразу после окончания 28-дневного цикла, необходимо начинать следующий.
Форма выпуска (дозировка)
Набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой - по 14 таблеток эстрадиола и 14 таблеток эстрадиол + дидрогестерон.
Таблетки эстрадиола: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой "379" на одной стороне таблетки. Вид таблеток на поперечном разрезе: белая, шероховатая поверхность.
Таблетки эстрадиола/дидрогестерона: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой "379" на одной стороне таблетки. Вид таблеток на поперечном разрезе: белая, шероховатая поверхность.
Вес
12 гр.
Латинское название
Femoston.
Хранить
При температуре не выше + 30°C.
Порядок отпуска
Рецептурный препарат.