Действующие вещества
Кальция надропарин.
Состав
Раствор гидроксида кальция (или разбавленная кислота хлористоводородная).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к надропарину или любому другому компоненту препарата;
наличие в анамнезе тяжелой гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ) II типа, вызванной применением нефракционированного или низкомолекулярного гепарина, или любой тромбоцитопении, вызванной применением надропарина;
тромбоцитопения в сочетании с положительным тестом на антитромбоцитарные антитела in vitro в присутствии надропарина кальция;
признаки кровотечения или повышенный риск развития кровотечения, связанный с нарушением гемостаза, за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином;
органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
внутричерепное кровоизлияние;
острый инфекционный эндокардит;
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболий и венозных тромбозов, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;
травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах;
местная и регионарная анестезия при плановой хирургии у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболии легочной артерии, тромбоза глубоких вен, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.
С осторожностью:
печеночная и/или почечная недостаточность;
тяжелая артериальная гипертензия;
пептические язвы в анамнезе или другие заболевания с повышенным риском развития кровотечения;
хориоретинальные сосудистые заболевания;
период после операций на головном и спинном мозге или на глазах;
превышение рекомендованной продолжительности лечения (10 дней);
несоблюдение рекомендованных условий лечения (в особенности продолжительности и установления дозы на основе массы тела для курсового применения);
комбинация с препаратами, усиливающими риск кровотечения, такими как ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты, НПВП, антиагрегантные средства;
пожилой возраст;
пациенты с массой тела менее 40 кг;
проведение спинальной или эпидуральной анестезии (риск развития гематомы), спинномозговая пункция (в т.ч. недавно перенесенная);
при длительном применении высоких доз низкомолекулярных гепаринов нельзя исключать риск развития остеопороза, особенно у пациентов с повышенным риском развития остеопороза.
Побочные эффекты
Со стороны крови и лимфатической системы:
очень часто – кровотечение;
редко - тромбоцитопения, включая гепарин-индуцированную тромбоцитопению, тромбоцитоз;
очень редко - эозинофилия, обратимая после прекращения лечения.
Со стороны иммунной системы:
очень редко - реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек и кожные реакции, бронхоспазм), анафилактоидные реакции.
Со стороны обмена веществ:
очень редко - обратимая гиперкалиемия, связанная с гипоальдостеронизмом, индуцированная гепарином или его производными у пациентов из группы риска.
Со стороны половых органов:
очень редко – приапизм.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
редко - кожная сыпь, крапивница, эритема, кожный зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
очень часто - гематомы в месте инъекции;
часто - реакции в месте инъекции;
редко - кальциноз в месте инъекции;
очень редко - некроз в месте инъекции.
Способ применения
Вводят Фраксипарин подкожно в ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности области живота, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро. Во избежание потери препарата при использовании шприцев не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией. Дозировка зависит от назначения и риска образования тромба.
Минимальная продолжительность терапии - 10 дней.
Форма выпуска (дозировка)
Прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтый раствор, 0,3 мл в однодозовом стеклянном шприце с защитным корпусом, наконечником с иглой из нержавеющей стали, закрытой колпачком. По 2 шприца в прозрачном блистере из ПВХ/ПЭ-пленки. 5 блистеров в картонной пачке.
Вес
10 гр.
Латинское название
Fraxiparine.
Хранить
При температуре не выше +30°C (не замораживать).
Порядок отпуска
Рецептурный препарат.